波多野结衣Av一区无码I精品四川乱子伦视频国产I国产iGAO激情在线入口3I国产爱搞IAV日日操I国产黄频I9艹在线I国产123I国产911I亚洲国产精品久久人人爱I国产wwI波多野结衣电影一区二区I人人干avI国产伦精品一区二区免费I999少妇I91在线精品一区在线观看I99热自拍I亚洲人伊人成综合无码I91热久久I97无码成人永久免费视频

中國將第一次成為全球研發(fā)1.1類新藥的首發(fā)國！

日前，以推動醫(yī)藥領域各關鍵環(huán)節(jié)協(xié)同創(chuàng)新的“2016北京國際醫(yī)學工程轉化高峰論壇”在北京中關村醫(yī)學工程轉化中心隆重舉行。此次高峰論壇由中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會、中關村醫(yī)學工程轉化中心和美國賓夕法尼亞大學醫(yī)學轉化中心共同主辦，中國工程院院士桑國衛(wèi)擔任中方主席，美國科學院院士、MIT教授、博士Harvey F. Lodish擔任外方主席。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅、國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明以及北京市食品藥品監(jiān)督管理局局長叢駱駱等領導出席會議并致辭。

近年來，國家層面在醫(yī)藥領域的創(chuàng)新性政策和舉措頻頻出臺，使創(chuàng)新藥在中國市場率先上市從政策層面上具有了可行性。科學家努力借助前沿科學的深入研究，真正解決了從基礎到臨床的問題，這也正是本次高峰論壇倡導的主旨和探討的方向。

作為本次峰會嘉賓，中國工程院院士、中華腎臟病學會主任委員陳香美教授被特聘為中國中關村醫(yī)學工程轉化中心科學家顧問。同時，她在主論壇上也提出了“轉化醫(yī)學的實質是理論與實際相結合，是基礎與臨床的整合”這一觀點，并針對目前慢性腎臟病（CKD）的研究熱點，以其最常見的并發(fā)癥腎性貧血為例深入剖析了腎性貧血目前的治療現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，并分享了國際上最新的科研進展。全球首個用于治療腎性貧血的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）已于中國進行了嚴格規(guī)范的I期、II期臨床試驗。她透露，該創(chuàng)新藥目前正在中國進行Ⅲ期臨床試驗，進展已領先于歐美等其他國家,使該口服新藥有望成為歷史上第一次全球研發(fā)并率先在中國上市的1.1類新藥。

慢性腎臟病已經成為我國重要的公共健康問題   

慢性腎臟病具有病因復雜、癥狀隱匿、發(fā)病率高等特點，并伴隨貧血、高血壓等合并癥。我國CKD患病率為成年人口的10.8%，患病人數(shù)約為1.2億，其中終末期腎病患者數(shù)為100-200萬，其中有條件接受透析治療的患者人數(shù)卻僅有40萬人左右。究其原因，很多患者由于經濟壓力無法得到透析治療，因此陳院士在本次大會中也大力呼吁醫(yī)保相關部門給予終末期腎病患者更大的關注和支持，使他們有條件接受透析治療,讓他們的生命得到延續(xù)。

腎性貧血是慢性腎病患者的隱形殺手

作為慢性腎臟病患者最主要的并發(fā)癥之一，隨著腎功能的減退，貧血的發(fā)生率逐漸升高，程度亦逐漸加重，98.2%透析患者合并貧血，52.1%非透析患者合并貧血, 是導致CKD患者死亡率過高的重要原因。根據(jù)全國血液透析登記系統(tǒng)（ Chinese National Renal Data System，CNRDS ）歷年數(shù)據(jù)顯示，目前我國腎性貧血治療達標率相對較低。

腎性貧血不僅會引起體力不支等癥狀導致生活質量下降，還會增加心腦血管風險和死亡率。糖尿病腎病患者的貧血出現(xiàn)更早更嚴重，合并的心腦血管病變更嚴重，死亡率更高，對藥物治療糾正貧血的反應也較差。此外，腎性貧血還可能加速腎臟疾病的進展和增加透析風險，因此，腎性貧血如果不及時治療，不僅會增加患者自身的經濟負擔，還會增加國家醫(yī)保支出。 

目前我國主流的治療方案包括注射促紅細胞生成素（以下簡稱“促紅素”）和鐵劑都存在諸多局限，因此陳院士在發(fā)言中表示非常期待一種治療腎性貧血的創(chuàng)新藥物來改善目前的現(xiàn)狀。

創(chuàng)新使中國患者首次享受到全球最前沿的科學技術成果

近年來，精準治療等已經成為了醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展趨勢。此次會議上，陳院士口中首創(chuàng)原研、首開先例、首發(fā)中國的用于治療腎性貧血的口服新藥，就是精準治療的一個例證。它是通過模擬人體對低氧的生理反應，有效促進紅細胞生成，與注射促紅素相比，不僅可以有效提升血紅蛋白水平，而且安全耐受。因此，該新藥獲得了國家食藥監(jiān)總局的認可，被認定為1.1類新藥，享受國家創(chuàng)新藥的相關快速審評審批政策，預計中國將是首個上市國家，甚至于早于美國等發(fā)達國家，中國患者將前所未有地享受到全球最前沿的科學技術成果。

一直以來，陳香美院士非常關注尿毒癥患者的生存狀況，并致力于改善目前中國慢性腎臟病治療的現(xiàn)狀，她在大會上呼吁“如果尿毒癥的并發(fā)癥，比如腎性貧血控制得當，就可以有效的改善疾病預后，降低住院率、而且大大提高患者的生存質量。因此希望相關部門給予患者更多的關注和支持，使低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）這類創(chuàng)新藥物能夠盡早上市，應用于臨床并進入醫(yī)保，最終使患者得到及時有效的治療。”