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浙江:32家藥企、160產(chǎn)品計劃不做一致性評價

發(fā)布時間:2017-08-07 12:00:00   點擊率:1429   通訊員 :

  8月2日,浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省擬不開展仿制藥質量和療效一致性評價品種信息》。信息顯示,共有32家藥企,160個藥品計劃不開展仿制藥一致性評價。
 
  2016年3月5日,國務院辦公廳發(fā)布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求凡2007年10月1日前批準上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿制藥口服固體制劑,原則上應在2018年底前完成一致性評價。
 
  同時鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作,通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
 
  同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
 
  ▍一個產(chǎn)品600萬,這些普藥或被放棄
 
  這是個優(yōu)勝劣汰的過程。有行業(yè)人士表示,做一個產(chǎn)品一致性評價的費用大概在600萬人民幣左右,有些產(chǎn)品值不值得做,需要衡量下。
 
  競品眾多、利潤稀薄的產(chǎn)品,或許會有企業(yè)選擇放棄,將資金用在優(yōu)勢產(chǎn)品上。
 
  正如浙江公示的這160個產(chǎn)品,基本上都符合上述的條件。如諾氟沙星、安乃近片等這些產(chǎn)品,俗稱大普藥,藥企選擇放棄做一致性評價的初衷,無非是覺得不劃算,想必也做好了停產(chǎn)的打算。
 
  ▍誰會堅持到最后
 
  這份公示的意義在于,給同類產(chǎn)品提個醒,有同行準備放棄這些產(chǎn)品了,空出來的市場,將留給堅持到最后的企業(yè),或許回報也很豐厚。
 
  即使所有廠家都愿意生產(chǎn)了,現(xiàn)在還有短缺藥的保障機制,國家可以定點生產(chǎn),包銷。所以說,這些產(chǎn)品或許有些企業(yè)會放棄生產(chǎn),但不會消失。

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