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大批藥店，處方藥將被禁售！

商務(wù)部加快藥店分類分級管理進(jìn)程，處方藥進(jìn)入最嚴(yán)監(jiān)管期，大批藥店將被禁售。

最嚴(yán)處方藥監(jiān)管來了

5月9日，商務(wù)部市場秩序司會同國家藥品監(jiān)督管理局以及行業(yè)人士召開了零售藥店分類分級管理工作座談會，會議就零售藥店分類分級管理的原則、標(biāo)準(zhǔn)、方式、方法及評定結(jié)果的應(yīng)用等進(jìn)行研討，且對《關(guān)于零售藥店分類分級管理試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》（以下簡稱《意見稿》）進(jìn)行修改完善。

據(jù)了解，自2012年12月，商務(wù)部發(fā)布的《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》提出對藥店進(jìn)行分級，到2017年11月起草完成第一版《意見稿》，5年間這項(xiàng)工作一直在緩慢推進(jìn)中。

然而，從今年年初至今，藥店分類分級管理進(jìn)入快車道，短短5個(gè)月內(nèi)，商務(wù)部兩次推出第二版和第三版《意見稿》。同時(shí)，還兩次召開零售藥店分類分級管理工作座談會，最終推出了第四版《意見稿》，這份《意見稿》很有可能是最終正式版。

此外，藥店分類分級管理已首次全省試點(diǎn)，在廣東省藥店分類分級管理文件印發(fā)試點(diǎn)后，又印發(fā)了處方藥監(jiān)管意見，在藥店分類分級管理基礎(chǔ)上實(shí)施降級管理——藥店違規(guī)銷售處方藥不僅要撤銷GSP證，還直接降為一類藥店，不得經(jīng)營處方藥。

如果本次推出的第四版《意見稿》是最終正式版，那么，結(jié)合廣東省試點(diǎn)來看，接下來將會全面加快推廣進(jìn)程，這也意味著大批藥店處方藥要被禁售。

分類分級管理有變動

一年不到，商務(wù)部四次推出《意見稿》，從第一版到第四版已有變動。藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，主要有四大變化

第一，簡化分類分級，由三類三級簡化為二類三級，一類藥店不再分級

第二，全面加快進(jìn)程，由到2025年底逐步在全國范圍內(nèi)推廣試點(diǎn)地區(qū)成功經(jīng)驗(yàn)調(diào)整為到2020年。

第三，簽發(fā)部門有調(diào)整，由“商務(wù)部、食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、人社部”調(diào)整為“商務(wù)部、藥監(jiān)局（新組建）、衛(wèi)健委（新組建）、醫(yī)保局”。

第四，工作機(jī)構(gòu)和機(jī)制調(diào)整，由商務(wù)主管部門要組織行業(yè)協(xié)會等第三方機(jī)構(gòu)成立零售藥店分級評定機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)建立分級管理制度、組建評定專家?guī)臁㈤_展業(yè)務(wù)培訓(xùn)以及實(shí)施分級評定工作調(diào)整為商務(wù)部門來主導(dǎo)協(xié)調(diào)。

執(zhí)業(yè)藥師、藥店都被影響

隨著廣東省藥店分類分級管理的實(shí)施，由于藥品品類與藥師的關(guān)系，廣東省招聘執(zhí)業(yè)藥師有“搶人”趨勢，大參林在東莞（10名）、韶關(guān)（20名）、高州（30）三市一次要招聘60名執(zhí)業(yè)藥師，招聘薪酬高達(dá)8000左右。

此外，廣東省零售藥店分類分級管理文件指出，一類藥店限定銷售非處方藥；二類藥店可銷售處方、非處方藥；三類藥店可銷售非處方藥、處方藥、中藥飲片。可見，分類分級管理是以處方藥、中藥飲片為為結(jié)點(diǎn)制定實(shí)施的。

因處方藥和中藥飲片不安全性、不可控性，零售藥店又存在諸多不合規(guī)、不合格銷售問題，制定藥店分類分級管理，可直接將違規(guī)藥店拒之門外。同時(shí)，根據(jù)藥品品類與藥師的關(guān)系，倒逼藥店專業(yè)管控，提高了用藥安全性。