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生產(chǎn)工藝自查啟動(dòng) 組合拳淘汰質(zhì)差產(chǎn)品
15/08/2016
“這個(gè)話題我們團(tuán)隊(duì)今天要討論，目前還不好說。”在國家食藥監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對工作的公告（征求意見稿）》（下文簡稱“《征求意見稿》”）的第二天，記者電話聯(lián)系藥企某相關(guān)人員時(shí)，得到這樣回復(fù)。此前流傳的多個(gè)關(guān)…
藥材流通：藥市現(xiàn)頹勢，基地被力推
04/08/2016
7月22～24日，由中國倉儲與配送協(xié)會(huì)和中國中藥協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦的“第二屆中國中藥材物流大會(huì)”在亳州舉行。中國倉儲與配送協(xié)會(huì)副會(huì)長沈紹基在會(huì)上表示，未來幾年，中藥材倉儲規(guī)范化將倒逼藥市轉(zhuǎn)型。隨著中藥材物流基地建設(shè)在全國逐步鋪…
藥品注冊管理辦法（修訂稿）：立項(xiàng)的四…
29/07/2016
《藥品注冊管理辦法》（修訂版）在2016年7月25日發(fā)出征求意見稿。相對于8年前版本的適用范圍為“在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗(yàn)和監(jiān)督管理”，《藥品注冊管理辦法》（修…
新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀
22/07/2016
食品藥品監(jiān)管總局2016年7月20日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的決定》，公布了新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱藥品GSP）。現(xiàn)將修改內(nèi)容解讀如下：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

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